ISO10012测量体系认证一、ISO10012认证(测量管理体系认证)概述:ISO10012由ISO/TC176/SC3质量管理和质量保证技术委员会支持技术分委员会制定。ISO10012取消和代替ISO10012-1:1994和ISO10012-2:1997,包括对这些文件的技术性修订。 国际标准ISO10012:2003《测量管理体系――测量过程和测量设备的要求》于2003年4月15日由国际标准化组织(ISO)正是发布。ISO10012:2003标准是ISO9000族标准的组成部分,是ISO9000:2000、ISO9001、ISO9004:2000、ISO19011:2002四个核心标准的支持性标准。按照ISO10012:2003标准建立和实施的测量管理体系是一个组织整个管理体系的重要组成部分。这套标准在企业推行ISO9001、ISO14001、OHSMS18001同样都是不可少的支持标准。 二、ISO10012认证(测量管理体系认证)范围:ISO10012认证标准在“引言”中指出,以下情况可以引用本标准: ★ 顾客在规定所要求的产品时; ★ 供方在规定所提供的产品时; ★ 立法和执法机构; ★ 测量管理体系的评定和审核。 1.当顾客对产品质量提出要求,需要企业具有准确可靠的测量保证时; 2.当组织向市场提供产品,需要企业具有准确可靠的测量能力以证明产品符合规定时; 3.当立法和执法机构对企业产品质量、生产安全、环境保护、公平交易等有法制要求,需要组织具有准确可靠的测量保障时; 4.当组织进行测量管理体系的审核和评审时; 5.其他情况需要组织具有准确可靠的测量保障时。 总之,企业采用本标准,建立测量管理体系是在对产品质量、生产安全、环境保护、公平交易等方面需要有准确可靠的测量作保证的情况下采用的。 三、ISO10012认证(测量管理体系认证)条件:建立ISO10012认证(测量管理体系认证)准备工作: 1、领导决策,统一思想 要按照ISO10012:2003标准建立测量管理体系,开展体系认证或实施标准的转换,首先企业的领导要统一思想,作出决策,关键是要明确贯标的目的及其必要性和可行性,尤其是最高管理者必须知道通过测量管理体系可以促进企业强化技术基础,提高产品质量,增强市场竞争能力,使企业得到更快更好的发展。 2、培训审核员 内审员是企业进行贯标工作的骨干力量。尤其是以八项质量管理原则作为指导思想,采用以过程模式建立新的管理体系结构,要建立管理体系则必须建立贯标的骨干队伍。但要注意培训的质量和效果,通过培训要真正掌握ISO10012标准的深刻内涵及其对体系的要求和审核的技巧和方法,取得内审员资格证书,为建立测量管理体系或标准转换做好准备。 3、建立健全贯标或标准转换的工作班子 2003版标准中强调"领导作用",所以要开展贯标工作或对已通过认证/注册的企业实施标准转换,首先要成立相应的领导和工作班子。以最高管理者为组长,由计量主管部门任副组长的贯标或标准转换领导小组,必要时可建立贯标或标准转换工作小组,具体负责体系建立的组织实施工作。成立体系文件编写小组或修改小组,可由计量主管部门负责,采取谁干什么谁写什么,可由计量主管部门进行完善并统一,把编写体系文件作为深化理解学习标准的过程,作为改进本部门工作的过程,有利于贯彻实施和改进。 4、制定贯标或标准实施转换的计划 应结合本企业的情况制定具体的实施计划,对已取证的企业应和确认机构研究换证的时间表,最好与复查相结合,进行审核和换证。实施计划的内容可以分为六个方面,即: (1)培训; (2)进行测量管理体系的策划; (3)编制或编写修改完善体系文件; (4)试运行; (5)开展审核和管理评审; (6)申请确认进行审核或复查换证。 计划应提出进度安排,由责任部门进行分工,任务落实到部门或人员,经最高管理者批准,由计量主管部门负责组织实施。 通常作为一个初次开展贯标工作的企业,一般要求管理体系文件批准后应有3~4个月的体系试运行期,要具有体系运行充分的客观证据,加上标准的学习、文件的编制培训和实施,全体员工思想观念的转变,通常大约需5个月时间。这是正常的。 对已通过标准认证的企业,因为已经有一定的实践经验,文件有一定基础,很容易产生由计量管理部门抓一下,把文件改一改就行了的认识。实际上ISO10012标准的转换,并不是一件简单的事,因为它要解决提高认识改变观念的问题,要改变体系的结构,要采用新的管理方法,是标准的"彻底修改";,必须要加强领导,全员参与、实施转换。 为了有利于实施转换,对已取证企业可以采取如下的原则要求:(1)加强领导,培训骨干。(2)深刻领会,转变观念。这是标准转换的前提和基础,只有深化对标准的理解,在思想、观念、方法上进行转变才有可能;(3)积极策划,稳妥实施。策划是基础,实施是循序渐进,不注重形式,要讲究实效;(4)调整完善,补充提高。对现有文件要调整完善,对新的要求补充提高。 5、全员培训 全员培训是建立测量管理体系实施标准的重要内容,是能否按ISO10012标准建立体系的关键和基础。培训应在两个层次上进行: (1)管理层。即计量职能部门和贯标的骨干队伍成员。贯标工作的具体组织者(内审员),日常工作的领导者或是测量管理体系的审核者是培训的重点,要能真正理解标准,能识别新标准的变化,能自如地应用和不断改进完善,能结合每个部门的特点有效地贯彻实施体系文件。 (2)执行层。主要指具体从事实施和操作的人员,如一般管理人员、车间测试人员、检验人员,最主要是应理解本职工作的要求和程序,能严格按文件规定要求进行操作,加强全员参与意识,加强计量意识,加强测量过程的控制。 培训工作必须加强计划性、有效性,加强规范化管理,原则上培训应进行考试,要做好培训资料的管理和归档工作。按2003版新标准要求应对培训的有效性进行考核。吃透标准是开展贯标工作的关键。 进行测量体系认证所需资料: 1、认证合同、认证申请书; 2、程序文件、质量手册; 3、法定代表人承诺书; 4、企业营业执照(副本)复印件; 本体系认证为测量管理体系的目标是管理由于测量设备和测量过程可能产生的不正确结果而影响该组织的产品质量的风险。证书实施分为AAA级、AA级、A级三个级别。
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